CDC与FDA高管为何集体辞职

美国9月20日起将开放部分民众开始施打第三针新冠疫苗。

追加施打计划由美国疾病防治中心(CDC)和美国食品药物管理局(FDA)决定。

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纽约时报报导,公卫官员向白宫建议,追加施打新冠疫苗计划只针对辉瑞(Pfizer)疫苗接种者。

CDC主任Rochelle Walensky和FDA代理局长Janet Woodcock向白宫新冠疫情协调官Zients报告,近期内只会确定是否推荐辉瑞疫苗接种者补打一剂新冠疫苗。


第三针只有辉瑞没有Moderna

纽约时报还说,追加施打接种计划延迟的原因之一,在于主管机关需要更多时间确认Moderna第三剂的剂量。

知情官员指出,Moderna向FDA提出的授权文件数据不足。

纽约时报认为,拜登政府此举将造成民众困惑,认为联邦抗疫政策陷入混乱。

从头到尾,CDC和FDA所有政策看起来似乎对辉瑞有着某种程度的偏好。

辉瑞是第一支被FDA通过紧急使用的疫苗,紧接着是Moderna,最后是强生。

不久,强生被叫停,因为被多国发现接种后有少量人出现血栓问题。

但其实,英国的AZ,美国的辉瑞和Moderna,以及其它国家的疫苗接种者都发现少量人接种后出现这个问题。

现在,在CDC推广第三针的时候,辉瑞的另一个强大的竞争对手Moderna却没有受到CDC授权批准。

只批准辉瑞,谁会相信Moderna药厂的人蠢到连一个完整、正确的数字都提供不了呢?

有分析说,唯一的解释就是利益集团和政府相关部门的媾和。

新冠周边一本万利的生意经

ABC新闻报道,Yosi Health公司的首席执行官Hari Prasad开发了一款软件,可以帮助提高疫苗接种过程的效率,并向公司的首批投资者之一的初创健康公司(StartUp Health)寻求帮助。

而这一家初创健康公司的首席医疗官就是拜登的女婿Howard Krein。

Yosi Health的Hari Prasad就是在去年12月看准了拜登赢得了大选还没有宣誓就职的时候向初创健康寻求帮助的,他希望能向政府的卫生官员推销他们的软件平台。

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他当时告诉ABC说“他们的目标是利用初创健康与州和联邦机构的关系来达成相关的合作”。

拜登的女婿Howard Krein(下图中间),原本是费城的一名外科医生,2012年与拜登的女儿阿什利结婚,当年奥巴马拜登再度连任。

此后外科医生Krein摇身一变成了医疗投资专家,专门负责监督初创健康对数百家公司的投资。

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而拜登也一直是Krein与他的兄弟Steven Krein事业的支持者,他出席他们的企业会议,还曾邀请StartUp公司高管到白宫会见过前总统巴奥巴马。

Krein在竞选期间也开始为他的岳父提供建议,在制定大流行应对计划中也扮演了重要的非官方角色。

这一关系已经受到了密切关注,因为初创健康正试图投资于研发用于应对新冠病毒的产品。

CDC和FDA多名高官相继辞职

当拜登政府在大力宣扬美国新冠疫情不容乐观之际,美国疾病控制与预防中心(CDC)和白宫就疫情应对也暴露了存在着的不少分歧。

据美国媒体报道,美国疾控中心的两名高级官员已经辞去职务,他们都是由川普总统任命的。

美国疾控中心的一位发言人证实,CDC办公厅主任Kyle McGowan和副主任Amanda Campbell宣布离职,他们将去创办一家咨询公司。

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美国食品和药物管理局(FDA)疫苗研究与审查办公室主任、在该机构工作了32年的Marion Gruber将于10月底离职。

而在美国食品和药物管理局(FDA)工作了十多年的OVRR副主任Phil Krause将于11月离职。

他们两位都是非常资深的美国顶尖疫苗专家。

有消息指他们是FDA的英雄,因为不同意福奇博士推广对孩子的疫苗而宣布离开。

他们曾经说过,“孩子们不需要这个疫苗,所以我们要辞职。”

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这一消息首先由BioCentury发布,是对该机构监管疫苗能力信心的巨大打击。

这一重磅消息是在一个特别关键的时刻宣布的,因为监管机构正在对儿童疫苗进行权衡。

很多网友说:美国3字头的机构没有存在的必要了。

离职的原因还在于,拜登政府最近在加强型疫苗的审查上跳到了美国食品和药物管理局的前面。

未来几个月,FDA将评估和批准为12岁以下孩童注射疫苗。

先前政府宣布自9月20日当周开始,将为接种两剂辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)疫苗超过八个月的民众施打补强针。

然而,计划仍待FDA和联邦疾病防治中心(CDC)授权。

在美国FDA/CDC/NIH都不建议接种第三针疫苗的情况下,拜登政府要求把接种第三针的时间由(与第二针接种时间)8个月缩短至5个月

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美国FDA说将使用以色列第三针注射数据来审议是否授权美国使用第三剂COVID注射。

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CNN透露,FDA内部对疫苗的相关工作已感到满满挫折。此外也有传言指出,CDC与顾问委员会与FDA在疫苗上发生冲突。

不过福奇说了:我们需要加强针,因为最终会证明完全免疫需要三针。

主要问题之一是科学界只有一个声音,没有争论,因为另一方受到系统性谴责

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By 加西